Тиогамма р-р для инфузий 12 мл/мл флакон 50 мл, 1 шт.

Производитель: Solupharm/Германия

Все формы товара

Артикул: 39312552021810221

Купить в аптеке

Уважаемые покупатели, этот сайт не продает товары, а предлагает сайты интернет-аптек, где вы сможете купить нужные Вам препараты по выгодным ценам.

Выберите аптеку

Инструкция по применению

Форма выпуска

Раствор для инфузий

Состав

1 флакон 50 мл раствора для инфузий содержит:
активное вещество: меглуминовая соль тиоктовой кислоты - 1167,7 мг (что эквивалентно 600 мг тиоктовой кислоты);
вспомогательные вещества: меглумин, макрогол 300, вода для инъекций.

Упаковка

1 флакон 50 мл.

Фармакологическое действие

Тиогамма оказывает гепатопротективное, гипогликемическое, дезинтоксикационное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое действие.

Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетоксилот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов. Использование меглуминовой соли тиоктовой кислоты в растворах для внутривенного введения (имеющей нейтральную реакцию) позволяет уменьшить выраженность побочных реакций.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полно всасывается из желудочно-кишечного тракта (прием с пищей снижает всасывание). Время достижения максимальной концентрации - 40-60 минут. Биодоступность - 30%.

Обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.

Объем распределения - около 450 мл/кг. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). Период полувыведения - 20-50 мин. Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин.

При внутривенном введении время достижения максимальной концентрации - 10-11 минут, максимальная концентрация - 25-38 мкг/мл. Площадь под кривой концентрация - время - около 5 мкг ч/мл.

Показания

Диабетическая полиневропатия, алкогольная полинейропатия.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата;
– беременность;
– период грудного вскармливания.
Клинические данные о применении Тиогаммы у детей отсутствуют, поэтому детям препарат назначать нельзя.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Тиогамма противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
В экспериментальных исследованиях на животных не было выявлено тератогенного действия тиоктовой кислоты. Аналогичных исследований на людях проведено не было.
Данных о выведении тиоктовой кислоты с грудным молоком нет.

Способ применения и дозы

Препарат также вводят внутривенно в дозе 600 мг в сутки (1 ампула концентрата для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл или 1 флакон раствора для инфузий 12 мг/ мл). В начале курса препарат вводят внутривенно в течение 2-4 недель. Затем можно продолжить прием препарата внутрь в дозе 300-600 мг в сутки. Препарат следует вводить медленно, есть в не более 50 мг тиоктовой кислоты за 1 минуту (что эквивалентно 1,7 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл).

Побочные действия

Со стороны ЦНС: редко (после в/в введения препарата) - судороги, диплопия; при быстром введении - повышение внутричерепного давления.
Со стороны свертывающей системы крови: после в/в введения препарата - геморрагическая сыпь, тромбофлебит, точечные кровоизлияния в слизистые оболочки и кожу.
Аллергические реакции: крапивница, системные реакции (вплоть до анафилактического шока).
Прочие: возможно развитие гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы); после быстрого в/в введения - затруднение дыхания (проходит самостоятельно).

Особые указания

Пациентам, принимающим препарат Тиогамма, следует воздерживаться от употребления алкоголя.
В период лечения препаратом Тиогамма, особенно в начале терапии, необходимо осуществлять контроль уровня глюкозы в крови. В некоторых случаях может потребоваться коррекция дозы гипогликемических препаратов.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении Тиогамма в виде раствора для инъекций снижает эффективность цисплатина.
При одновременном применении Тиогамма усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.
При одновременном приеме с этанолом может снижаться терапевтическая эффективность тиоктовой кислоты.
Фармацевтическое взаимодействие
In vitro тиоктовая кислота реагирует с ионами комплексных металлов (например, с цисплатином), а также образует умеренно растворимые комплексные соединения с молекулами сахаров. Следовательно, инфузионный раствор несовместим с раствором глюкозы, раствором Рингера и с растворами, которые могут реагировать с SH-группами или дисульфидными мостиками.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С.