Тиоктацид 600 Т ампулы 600 мг 24 мл, 5 шт.

Производитель: Hameln Pharmaceuticals GmbH/Германия

Все формы товара

Артикул: 9883160098159828

Купить в аптеке

Уважаемые покупатели, этот сайт не продает товары, а предлагает сайты интернет-аптек, где вы сможете купить нужные Вам препараты по выгодным ценам.

Выберите аптеку

Инструкция по применению

Форма выпуска

Раствор для внутривенного введения

Состав

активное вещество: тиоктовая кислота (в виде трометамоловой соли) - 600 мг.

вспомогательные вещества: трометамол, вода д/и.

Упаковка

В контурной ячейковой упаковке 5 ампул темного стекла по 24 мл;

Фармакологическое действие

ТИОКТАЦИД - метаболический препарат. Тиоктовая (α-липоевая) кислота содержится в человеческом организме, где она выполняет функцию кофермента в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Тиоктовая кислота является эндогенным антиоксидантом, по биохимическому механизму действия она близка к витаминам группы В.

Тиоктовая кислота способствует защите клетки от токсического действия свободных радикалов, возникающих в процессах обмена веществ; она также обезвреживает экзогенные токсичные соединения, проникшие в организм. Тиоктовая кислота повышает концентрацию эндогенного антиоксиданта глютатиона, что приводит к уменьшению выраженности симптомов полиневропатии.

Препарат оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие; улучшает трофику нейронов. Результатом синергического действия тиоктовой кислоты и инсулина является повышение утилизации глюкозы.

Показания

— диабетическая полиневропатия;
— алкогольная полиневропатия.

Противопоказания

— беременность (отсутствует достаточный опыт применения препарата);
— период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата);
— детский и подростковый возраст (отсутствуют клинические данные о применении препарата у детей и подростков);
— повышенная чувствительность к тиоктовой (α-липоевой) кислоте и другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Имеющиеся данные о влиянии на репродуктивность не дают возможности сделать выводы о вредном влиянии на плод.

Применять препарат в период беременности можно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода и под строгим наблюдением врача.

Неизвестно, переходит ли тиоктовая (α-липоевая) кислота в материнское молоко, поэтому на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Препарат применяют в/в. Рекомендуемая доза при тяжелой полиневропатии составляет 600 мг (1 амп.) 1 раз/сут в течение 2-4 недель.

В дальнейшем пациента переводят на лечение препаратом Тиоктацид® БВ в дозе 600 мг (1 таб.)/сут.

Правила приготовления и введения инфузионного раствора

Препарат Тиоктацид® 600 Т может применяться в виде инфузий в 0.9% растворе хлорида натрия (объем инфузий - 100-250 мл) в течение 30 мин. Инфузионный раствор следует защищать от света (например, обернув сосуд алюминиевой фольгой). Раствор для в/в введения, защищенный от света, годен в течение 6 ч.

В/в введение препарата следует проводить медленно (не быстрее 2 мл/мин). Возможно также в/в введение неразбавленного раствора с помощью шприца для инъекций и перфузора. В этом случае время введения должно составлять не менее 12 мин.

Из-за чувствительности активного вещества к свету, ампулы следует извлекать из картонной упаковки непосредственно перед применением.

Побочные действия

При быстром в/в введении иногда наблюдаются повышение внутричерепного давления и задержка дыхания, которые самостоятельно проходят.

Возможны аллергические реакции в виде кожной сыпи, крапивницы, зуда, а также системные аллергические реакции вплоть до анафилактического шока.

В некоторых случаях после в/в введения наблюдались судороги, двоение в глазах, точечные кровоизлияния и склонность к кровотечению (из-за нарушения функций тромбоцитов).

Особые указания

При применении Тиоктацида 600Т возможно изменение запаха мочи, что не имеет клинического значения.

Регулярное употребление алкоголя представляет определенный фактор риска для развития и прогрессирования клинической картины невропатии и может снижать эффективность лечения Тиоктацидом 600Т. Поэтому пациентам с диабетической невропатией рекомендуется воздерживаться от употребления алкоголя как в период лечения препаратом, так и в перерывах между курсами лечения.

Использование в педиатрии

Клинический опыт применения Тиоктацида 600Т у детей и подростков отсутствует, поэтому не рекомендуется назначать препарат этой категории пациентов. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Тиоктацид 600Т не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.

При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.

Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

Фармацевтическое взаимодействие

Инфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и с растворами, реагирующими с дисульфидными и S-группами, этанолом.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головные боли. Возможные клинические симптомы интоксикации - психомоторное беспокойство, затуманивание сознания, которые в дальнейшем могут сопровождаться генерализованными судорогами и лактацидозом. Кроме того, вследствие передозировки высокими дозами тиоктовой кислоты возможны гипогликемия, шок, рабдомиолиз, гемолиз, ДВС-синдром, угнетение костномозгового кроветворения, полиорганная недостаточность.

Лечение: при подозрении на передозировку требуется госпитализация и проведение симптоматической терапии. В настоящее время не подтверждена эффективность гемодиализа, гемоперфузии или методов фильтрации для ускорения выведения тиоктовой кислоты.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.

Срок годности

4 года